梦见搓澡麦角硫因到底是不是“假药”?饶毅与科伦对线升级
专题:饶毅称75岁董事长秀肌肉代言的是“假药”!科伦药业最新回应
界面新闻记者 | 唐卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣
知名生物学家,前首都医科大学校长,现(🎃)任北京大学校务委员会副主任、理学部主任饶毅与科伦药业就“麦(🎫)角硫因是假药”一说的隔空“对线”继续升级。
6月6日上午,科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上发(😿)文,称将“以严谨的科学态度和公(🤭)开数据(🅿)作(📚)出回应,以澄清误解并传递真实信息”,并且针对饶毅所质疑的“麦角硫因是假药”,科伦药业也回应称:麦角硫因的定位是健康管理工具,当下(☔)麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,而非药品,不存在“假药”一(🥙)说。
梦见搓澡 6月6日开盘,科伦药业股价继续下跌。截至收盘,科伦药业报37.47元/股,跌0.74%,市(🎟)值为598.79亿元。
(🎸)当日下午,针对科伦药业的回应,饶毅邮件回复界面新闻记者称,麦角硫因如果(🎳)确有作用,国家药监局会批准其相关产品,具体(🚕)审批标准需(👉)以国家药监局规定为准。厂商需自行证明麦角(🏜)硫因的有效(💩)性并通过国家药监局审批,而非由他人证明。若未得到国家药监局的批准,相关产品宣传可能存在吹牛、造假或欺骗消费者的嫌疑。
梦见搓澡 而在科伦药业的回应中(🛠),其列举了权威期刊、临床研究、国际法规等多个来(🥦)源的资料(📼)为其背书。
比如,科伦药业引用了代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》连续发表的两项独立研究——德国莱布尼茨分析研究所和哈佛大学医学院的研究,称麦角硫因被证实通过双重机制介导健康衰老。
梦见搓澡 其中,德国莱布尼茨分析研究所是位于德国的前沿科研机构。在该研究所的关于麦角硫因的研究中,主要研究的是麦角硫因对老年动物健康寿命的影响。研究表明,通过给药,秀丽隐杆线虫的寿命延长和活动能力增强,同时抗应激能力提高和与(🥍)年龄相关的生物标志物减少;在老年(🎷)大鼠中,麦角硫因给药可增强运动耐力、肌肉质量和血管形成。
梦见搓澡 而哈佛大学医学院是世界顶尖的医学院,其(🔨)关于麦角硫因的研究表明,麦角硫因可通过(〰)直接激活MPST(3-巯基丙酮酸硫转移酶,一种基因)控制线粒体功能和运动表现。并且,麦角硫因补充剂在几种人类疾病的动物模(💝)型中具有保护作用,改善急性有氧运动表现,并在小鼠衰老模型中显示出积极结果。
科伦药业还引用了多个国家关于麦角硫因的临床试验,比如在日本、新加坡、瑞典关于睡眠健康、认知健康、皮肤抗衰和心血管(🚚)健康的四项临床试验(🏉)中,麦角硫因在多领域的应用已通过临床研究验证。
梦见搓澡 这四项临床试验的结果分别于2022年发表在《功能食品杂志》、2024年发表在《阿尔茨海默病杂志》、(🈶)2024年发表(🎠)在《衰老和疾病》、2020年发表在《心脏》。除了《衰老和疾病》为中等影响力期刊外,其余三本期刊在其细分领域均为头部期刊。
梦见搓澡 在(🌐)欧美、日本等国家,麦角硫因已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分,比如美国食药监局授予麦(🌮)角硫因GRAS(公认安全GRN 000734)认证、欧洲食品安(🕓)全局批准麦角硫因作为新型食品补充剂、日本厚生劳动省将麦角硫因应用于机能性标示食品。值得注(💛)意的是,去年我国国家卫健委受理了麦角硫因的新食品原料申请,但尚未通过。
另外,科伦药业引用了《Efsa Journal》的一篇论文和美国食药监局发布的一封公认安全通知函,称通过系统多维度的毒性实验,麦角硫因展现出极高安(🎰)全性。
其中,《EFSA Journal》 是由欧洲食品安全(😘)局主办的期刊,科伦药业引用的该期刊的论文是欧洲食品安全局饮食产品、营养和过敏小组应欧盟委员会的要求,将麦角硫因作为一种新型食品提供的科学意见。该论文得出结论,新型食品合成l-麦角硫因(以麦角硫因为销售)在申请人指定的预期使用条件下(除孕妇和哺乳期妇女外的成人的安全边际为470,3岁以上儿童的安全边际为216)是安(😿)全的。
不过,科伦药业所引用的美国食药监局的发布的公认安全(🕤)通知函中却并未提及麦角硫因(👰)。具体而言,这份通知函中是针对杜邦营养与健康公司(🐺)提交的GRN 000736通知的评估回复,核(🎄)心围绕副干酪(⛹)乳杆菌Lpc - 37展开。
此处(🛩)科伦(💧)药业引用美国食药监局关于副干酪乳杆菌Lpc - 37的通知函为麦角硫(🔗)因的安全性做背书,不知何故。当日,界面新闻记者给科伦药业信箱留言询问(👷)此事,截止发稿未获答复。
针对科伦药业列出的种种证(💦)据,饶毅在给界面新闻记者的回应中(🌴)称:(🔵)科伦药业的反驳,无一证据证明服用麦角硫因可以让人获得刘革新董事长图片中的(🍒)皮肤厚(🎈)度和肌肉含量,而那张广告误导的信息正在于此。
梦见搓澡 (📳) 而饶毅在其此前发布的《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”,真药伟哥仅以小小“老鼠作证”》中称:“凡是没有足够令人信服的(📠)证据,不能获得批准成为真药,是假药的,只好以保健品(💭)方式蒙人、骗人。”
梦见搓澡 而科伦药业(🔷)则认为,饶毅昨日发表的文章中有关“未获药品(🍂)批准即属无效”(💐) 的论断有点武断和对膳食补充剂存有偏见。
科伦药业称,药品审批针对特定疾病治疗场景,而营养补充(🎗)剂的价值在于健(🗄)康人群的风险预防与机能提升,二者分属不同维度。科伦药业将麦角硫因(📁)定位为健康管理工具,当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,而非药品,其认为不存在“假药”一说。
梦见搓澡 另外,科伦药业认为,抗衰老研究是当前生命科学领域的前沿阵地,任何突破性发现都需经历从基础研究到临床转化的周期。麦角硫因作为新兴抗衰成分,目前已积累多项人体研究,其科学价值已具(🥟)备产业化基础,对其全面否定,既违(🐐)背科学探索的螺旋式上升(🈲)规律,也可能阻碍大众获得先进健康管理工具的机会。
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